华润双鹤:阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液经过一致性点评

发布日期:2025-02-10 作者: 产品中心

  华润双鹤公告:华润双鹤利民药业(济南)有限公司近来收到国家药品监督管理局颁布的阿奇霉素分散片和碳酸氢钠注射液的《药品弥补请求同意通知书》。阿奇霉素分散片经过仿制药质量和效果一致性点评,注册分类为化学药品,标准为0.25g,累计研制投入为人民币1,458.62万元。碳酸氢钠注射液新增标准10ml:0.84g,并经过一致性点评,累计研制投入为人民币155万元。此次经过一致性点评将有利于未来商场出售和竞赛,但药品出售状况仍受方针和商场环境改变影响,存在不确定性。

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