【48812】朗迪制药再陷质量风云:碳酸钙D3颗粒抽检不合格 上一年曾被顶格罚款134亿元

发布日期:2024-08-28 作者: 产品中心

  北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)风云不断。继上一年因产品质量上的问题遭到通报、顶格罚款后,朗迪制药旗下明星产品碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)近来再次被通报抽检不合格。

  安徽省药监管理局日前发布2024年第4期药品质量公告,通报省内药品监督抽检成果。公告显现,经马鞍山市食品药品查验和药品不良反应监测中心查验,北京朗迪制药有限公司出产的1批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)的维生素D3含量测定不符合相关规定。该批产品批号为20221102。

  碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)产品包装显现,每袋含钙500毫克,维生素D3含量为200国际单位。据介绍,该产品是儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等人群的钙弥补剂,并协助避免骨质疏松症。

  安徽省药品监督管理局表明,对上述不符合相关规定药品,药监管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合相关规定原因开展调查并实在进行整改。

  这并非朗迪制药初次被检出产品不合格。2023年7月,国家药监局网站通报,朗迪制药32批次碳酸钙D3片及颗粒的维生素D3含量测定不符合相关规定。3个月后,朗迪制药因药品不合格遭到北京市商场监督管理局行政处罚,被处以顶格罚款1.34亿元(罚金为药品货值金额670万元的20倍),没收违法来得到的618万元及碳酸钙5.4万余盒,并被责令停产停业整顿30天。

  屋漏偏逢连夜雨,上一年11月,上海市医药会集投标收买业务管理所公告称,从2023年11月2日起暂停北京振东朗迪制药有限公司所出产的碳酸钙D3颗粒两个品规的药品收买资历。

  朗迪制药成立于2003年,主营钙制剂、维生素、矿物质制剂等产品的研制、出产和出售。2020年朗迪钙终端出售额到达43亿元,以26%的商场占有率位列钙制剂范畴首位,抢先职业另一头部品牌钙尔奇。

  2016年5月,上市公司振东制药作价26.46亿元,将朗迪制药全资收入囊中。2021年8月,振东制药以58亿元的交易价格将朗迪制药转让给上海方朗企业管理有限责任公司,后者为私募股权出资组织方源本钱为本次收买项目建立的公司。易主后,振东制药仍在2031年8月前为朗迪制药出产碳酸钙D3片(II)、碳酸钙D3颗粒产品。

  人事方面,方源本钱合伙人康雁自2021年开端担任朗迪制药董事长兼首席履行官。天眼查显现,2023年12月康雁卸职司理、履行董事职位,本年1月由董帅接任。

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