【48812】食品药品监管局清晰氢氧化钙糊剂等产品办理类别

  为进一步加强对氢氧化钙糊剂等口腔科产品的监管，规范申报和批阅程序，保证相关这类的产品的安全和有用，日前，国家食品药品监督办理局印发告诉对氢氧化钙糊剂等口腔科有关产品的办理类别别离进行了清晰。《告诉》一起指出，本告诉发布之日起，已发布的分类界定文件中上述产品的分类规则予以废止。现已依照医疗器械受理的注册请求、正在审评批阅的种类，持续依照医疗器械进行审评批阅，契合规范要求的，核发医疗器械注册证书；其间，不依照医疗器械办理的，限制其医疗器械注册证书的有用期截止日期为2012年12月31日。现已获得医疗器械注册证书的产品，本告诉清晰不依照医疗器械办理的，如产品上市后未产生严峻不良事情和质量事故，原医疗器械注册证书在有用期内持续有用，到期需求持续出产、出售的，不再依照医疗器械受理从头注册请求。